ݐݤäAbYZJ
ݐݕh1000OfܤɔA±NWޤäAbhCFtYRWjޓڲ{XʿYjҔҐޥIKYä״AbL|YߓʳZJ
ݐݿgäA姽g߫Ғê쥨]ޕhѼ_þä״AbäRY@WjIoRhѓYȓrެђBäˤCFKAؓfFfrˤcYAޕ[näAbL|dgYsԳZJWޓȒYtsޔWzyZJhXtsNKnäAäCFY
ݐdgYsԳZJW
ݐݕhAB⥫Q蓡ֵѓW
ݐݸghƧ͒äAìē(CRO)gޓìQͬiֵޕh35%Y״AbNwnēJޓAäIYãvìQ׳yHU߫JKYiäޥIKnhìQͬYEHHäॿIֵġo
ݐ2010eޕhCROoYaq196fܤW360fܤޔeTWvF16.42%_LɕhAVeìOYWväCROoYaq30fW98fޔeTWvn34.44%㣵QCROYaq17fW56fޔeTWvn34.72%hAѓֵYȒaɧäbW͕hAYgާäV20OAblIPODIä߿YälηsYHڥެAoxΧäbĒڥgoÐ
ݐݕhqΓAiZJ
ݐݒvh״AɔAWYҐGgʒY״AbNV35%Yɔ2009---2013eWޥ5eޕhNV130ORɔAJɔJWfI1000fܤlڐHҺɔAɔYWɔA|30%---60%Ao6RY@Wѓo40%YaoNԿEqΓAYi
ݐݒvܽ[nfa{âޥ_AOΤ|gg|{X`@qΓAY}Q~ΐޣä2001--2010eqΓAYBq50%ڤɕt
ݐݒv\OsäY{XYqΓAY檲iqΓAYinh{kŴAͬääɥYZ|ޒnäAdgĕVYtZɳZJ
ݐݧäAbhCFYLKŐ
ݐgާäAbtҤ@WjfO_L100fYAb2005eY1W2010eY10_L50fYb2005eY3F2010eY17ovbْɯѱjYͬ~ҢQgp~~ҐHҬEĽWYWHKɱqRiդॻRiYLo
ݐݣ[ާäAbqLOP~|hޒgڭܒɭYtsgQqLKäऽߣOĤpv\XĒڥOPDާä״AbghՕhCF2011eާäSgkŴAwAĵ|21.7fܤޓW40.2%ާäAbig͕hGovRäAbhCFYLIvKŐ
ݐݬAbL|Y{XOE@
ݐݔe10ޒáBͳQäѴA]A~饬KԒⓡ֬AocŭY\ºبLޖRT|Yäbt}ĵ|2011e2sHAGMP饬ާWHOlν[ܳäSäQH[AGMPDޣVä״AbäDXGY~ylޓ֧äAѪĒähyY2012e1ޒá饬KALԒʤiʑLޖRT|YVLYbL|ް`@Vsh]ŬvAJYbIäē}iâޤYbIEħ]Qì餤ߐol{XʿKnY״AbL|YߓʳZJ
ݐfEԪ`גts
ݐݿ~ާäAbL|ȤOtsޯSvIgTNS@sެAä]YY棬Kؐޕ_ɬAbL|Y
ݐݶTNS@sޓ|OETC
ݐݒvTNڨ@c2011eާäAѓjJäĶTN֥Ԕ~_L2009eQ2010eQ֥y}|ڨhyWCFEPYѴɤߓäsAbɤYSTNq練oQϴf~դϷFKQ337ڨTN֥~äѽ[ܨ{ѥݮiՓ߲wss奫
ݐݒvʶTNSpgSדeܐ߽[ߤSHhHxQ[~ס~VYOEDQuާäY|IȤBhFճovVYD
ݐݒväTNOETCg[ܓhEäY{iYDГ|ޭY[YgLuʥ|dݐު[äY_|練߬y|u~|լTުģnV~\XP[ܬkŴAYfwWصDiäTNOEYTCO]˧äA|aɵOg~D^
ݐhjäIhäyv
ݐݕhAJh(DMF)ӥspQƷsAӥs(ANDA)pyɕbYìtҢQY|״AY~ҐޥђhjħVYsĵQä`ygpYgQާä״AbIDMFANDAӥspQFDADYHHpA⣵pähjovIɧKI[ܳhyYyv
ݐݧäQgiäޱqӥsYȤBQpڣާäIkŴAYiVڻA5eޕĵA10eq1998e~VɧRANDA,näRANDAvaA2007eoY`ԥYANDADägYFDAͬHHpn40Rޣnn200RäYANDApn10RޓfvqLOäoޣnIt2009e槽V591RANDA,2009eӥs140R٪qbYgQޥӥsANDAYfWWn3eޣnVRANDAYn100---200ܤޔDiäbfEViY@ߢQ͐ޓB~KVCFYݐ
ݐä]YAѓ|W
ݐeޓä{@쬥AѭDyl~ħDޓĥͬY]QڨޓjђͬY]_Qo~Ґ2011e51[TK{A\sLjtoާäKAf`yB~~f2011e6[Tez|६susEwq2013e72~ީңV[YAPI(˥δA_J)||ä]YnRnRͬYgUͬS(GMP)VfFս[TYVޕѬѓ|bto~Wߤ~WYQzRYڨ[Aѭ~(EDQM)ĒãjɬѪĒkŴAYאޱN]S䩵~tȤϵJiĐsävħĒ鬥AѫDޔWSEwĒĵeiGMPDޤڡw}ȬѬyçە֕~ovsLnѧäkŴAY|yKY
ݐAbL|X
ݐݱqgΥާä״AbL|JVYäĕ[ޒNYtsѳovD^ާKfEqORەwѩYoڥܬѐ
ݐݣÐޕס~ɔsԐtoXԐ
ݐݧäkŴAbĒSfĵģnӥs״AޔZdBەlXԐޒvɔtsXԐâäbYAѺɔާ||}@ɔLÐީγqLC}ɔ@SKAJvAѓֵӥsXԐIɔAWgΤYKuKAJޤƓJɔÕWJڒڥsYɔAѐvokôAͬLv״AYXԐڥäAbޕgoIäYLAvީݮiäaޓCä
ݐݣʐޔOƾoܬѶTNS
ݐݧä״AbBەOYoڥܬѶTNSvħbCFҐߕsh]ŬvyäAbìZcrïYӳZ䣵qLĥǢQAõYܓΐޔգOƕgħ}駽Vsh]ŬvYѐЯ}V]ŬvYTNSvԪ`ä߶TNSdܬѳZא]_ä짨DY]ƐߺdܬѳZאڥtUĒäs|YTNSYѾXv٪qYäѬYEwە|饫OXԐWFwYãviäDYʡL硲ѯєޣVá~YmҢQiӒҐ
ݐݣאޓjäIޕqħ
ݐڥ}iAä`yQͬ~yläIޱYEHS~ylΣp\äXGqLäFDA߽[COSlΣpSYIo\}äSvqLĒͽ[Y״AbgäĒ˕bKPͬޓvNshѵPY״ASväˬAbqLäѼ㣤t}D͐\Xѷɬ
ݐݣްFfsbħäTҐ
ݐݰwѧäɤєY}KާFfäYsbnäƾsYޒvE@VatYbɨӷsAJìrïޓlp_pߕѼPΐ߳]ì餤߳DޕլEĪġov`@qL\ѐĤo\äOt}Dͳ\DްFfiäVäTYsbޣ~äq״Aä״AjäFĐ/r߬h